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洁净厂房的洁净度及分级有哪些

    洁净厂房的洁净度及分级是以“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准,比如“10万级洁净厂房”表示“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量少于10万个”。

净化工程

    洁净厂房的洁净度及分级具体介绍如下:

    车间洁净度级别 ;微生物最大允许数 ;浮游菌/立方米 ;适用场合

    30万级; 1,000 ;丸剂、颗粒包装车间

    10万级 ;500; 注射剂浓配车间

    1万级 ;100 ;小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间

    100级 ;5 ;大容量注射剂的灌装车间

    普通家庭和公共场所杀菌消毒可参照30万级标准

    医院公共场所应参照100级标准

    100级更高,所谓洁净级别是指空气微粒洁净等级 (每立方米,每立方英尺)微粒的最大浓度限值 100级允许每立方米有微小灰尘3500个,浮游菌5个,沉降菌1个 10万级允许每立方米有微小灰尘3,500,000个,小灰尘20,000,浮游菌500个,沉降菌10个

    明显,100级标准更高


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