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GMP洁净车间等级ABCD标准

GMP洁净车间的A、B、C、D等级属于较新的分级,于2011年3月1日生效,分级标准说明如下:


A级洁净区:

A级洁净区的空气温度应为20-24摄氏度。

A级洁净区的空气相对湿度应为45%-60%。

洁净区风速:水平风速≥0.54米/秒;垂直风速≥0.36米/秒。

高效过滤器的检漏率>99.97%。

照度>300lx-600lx。

噪声≤75db(动态测试)。


B级洁净区:

B级洁净区的空气温度应为20-24摄氏度。

B级洁净区的空气相对湿度应为45%-60%。

房间通风频率≥25次/小时。

压差:B级区域相对于室外区域≥10Pa,同一级别的不同区域应根据气流方向保持一定的压差。

高效过滤器的检漏率>99.97%

照度>300lx-600lx

噪声≤75db(动态测试)


C级洁净区:

C级洁净区的空气温度应为20-24摄氏度。

C级洁净区的空气相对湿度应为45%-60%。

房间通风频率≥25次/小时。

压差:C级区域相对于室外区域≥10Pa,同一级别的不同区域应根据气流方向保持一定的压差。

高效过滤器的检漏率>99.97%。

照度>300lx-600lx。

噪声≤75db(动态测试)。


D级洁净区:

D级洁净区的空气温度应为18-26摄氏度。

D级洁净区的空气相对湿度应为45%-60%。

房间通风频率≥15次/小时。

差压:D级区域相对于室外区域≥10Pa,同一级别的不同区域应根据气流方向保持一定的压差。

高效过滤器的检漏率>99.97%

照度>300lx-600lx。

噪声≤75db(动态测试)。


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