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康鼎净化

冻干粉针净化车间工程特点
2018-8-25 13:57:26

    冻干粉针净化车间工程特点:


    1、为严格按照GMP规范,做到人物流进、出口分开,功能区齐全,冻干粉针净化车间平面布局往往体现为房间多且紧凑。人员从一般区到无菌区走道,必须经一更、二更、洗手、穿内衣、穿外衣,风淋室后到达。每个洁净房间必须有独立的送、回风口或排风口(便于调出正压),风管布置较复杂。


    2、百级区多而分散,除粉碎问、冻干前室、无菌分装为百级区外,其他一万级区内的工器具前后、塞精洗、塞烘干等均需百级保护。
    净化车间维持压力梯度的重要性

    3、规范要求:洁净区温度:20~26℃,湿度:45~65℃,冻干前室湿度≤50%。


    4、百级区与万级区净化空调系统应分开设置,但由于该项目面积较小,机房无法扩大,只好将百级区与万级区域划分为JK-1系统,十万级区域为JK-2系统。


    5、冻干粉针净化车间有较多无菌区,需,设计考虑臭氧。

车间净化

净化车间


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