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GMP洁净车间的洁净度问题及解决方法

GMP洁净车间对洁净度有着严格的要求,建造完成后需要进行一定的验收工作。然而,有些GMP洁净车间在验收时出现了洁净度不合格的问题。这是由什么原因导致的呢?

GMP洁净车间

1.设计不合理

这种情况较少见,主要出现在一些洁净度要求较低的GMP洁净车间中。有些小型的施工方为了获取中标,提供了较低的报价,然后在后期利用用户对技术不熟悉的情况,选择了与车间面积不符的设备。

2.偷工减料

偷工减料的GMP洁净车间必然会出现洁净度不合格的问题。例如,在十万级及以上洁净度的GMP洁净车间中,空气净化系统需要至少使用初效、中效和高效的三重过滤器。然而,有些施工方为了节省成本,只使用了亚高效的空气过滤器,这显然无法满足空气净化的要求。

3.后续清扫措施未做好

在GMP洁净车间建造完成后,施工方需要清除建造过程中留下的痕迹,并对通风管道、排水系统等地方进行再次清扫,以清除建造过程中可能留下的污染物。


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